Job Description
Hadımköy lokasyonundaki depomuzda, T.C. Sağlık Bakanlığı ve uluslararası regülasyonlara uygun olarak, GMP ve GDP standartlarında kalite süreçlerini yönetecek Mesul Müdür arıyoruz. İlaç depolama ve dağıtım süreçlerinde kaliteyi güvence altına alacak bu kilit pozisyonda yerinizi alın!
Rolünüz İlacın depolarımıza giriş ve çıkış süreçlerinde, tüm aşamalarda, T.C. Sağlık Bakanlığı ve uluslararası regülasyonlar doğrultusunda gerekli Kalite Yönetim Sistemlerinin oluşturulması, uygulanması ve sürdürülmesinden sorumlu olmak temel görevdir. Çalışma alanları ve ekipmanlarının yürürlükteki yerel GMP kılavuzuna, dağıtım uygulamalarının ise yerel GDP kılavuzuna uygun hale getirilmesi; ürünün, firmamız depolarında bulunduğu süre boyunca spesifikasyonlarına uygunluğunun sağlanması çalışmalarında aktif rol alan kilit bir pozisyondur. Calisma Lokasyonu Hadimköy´de bulunmaktadir. Sorumluluklarınız
- Ulusal ve uluslararası düzenlemeler ile müşteri gereksinimlerine uygun, sürdürülebilir bir kalite sistemi oluşturmak ve yönetmek,
- Kalite sisteminin başarısını ölçmek için düzenli denetimler yapmak ve kalite sistemi performansıyla ilgili İş Birimi Yöneticisi ve paydaşlara düzenli geri bildirim sağlamak, ilaç müşterileri ile direct iletişimde olmak.
- Sapma, Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA) yönetimi, değişiklik yönetimi ve müşteri şikayetlerine yönelik sistemleri yönetmek, sürdürmek ve geliştirmek,
- Müşteriler, üçüncü taraflar veya resmi kurumlar tarafından gerçekleştirilen denetimlerin ev sahipliğini yapmak,
- GxP ile ilgili kalite eğitimlerinin planlanmasını ve gerçekleştirilmesini sağlamak,
- Tedarikçi seçimi, tanıtımı/adaptasyonu süreçlerine katılmak, tüm kalite yönlerini izlemek ve GMP gereklilikleri, Kalite El Kitabı ve ilgili prosedürlere uygunluğu sağlamak,
- Yeni veya revize edilmiş standart ve prosedürlerin uygulanmasından ve koordinasyonundan sorumlu olmak,
- İş sağlığı ve güvenliği, çevre ve mülk koruma konularındaki tüm talimatlara ve gerekliliklere uymak ve bunları uygulamak.
Beceriler ve Deneyiminiz
- Eczacılık alanında üniversite diploması zorunludur; ilaç ve sağlık sektörü ile ulusal ve uluslararası düzenlemeler hakkında derin bilgi sahibi olmak,
- Üretim yeri izin belgeli kalite departmaninda 2 yil calismis olmak,
- ISO 9001, ISO 14001 ve OHSAS 18001 Kalite Yönetim Sistemleri hakkında çalışma bilgisine sahip olmak,
- Yeni GMP kılavuzuna uygunluk sağlayabilecek yeterliliğe sahip olmak,
- Üretim sektöründe eczacı olarak en az iki yıl deneyim,
- Tercihen ilaç üretimi, depolama ve dağıtım hizmet sağlayıcılarında bir Kalite Yönetimi rolünde deneyim sahibi olmak,
- İlaç ve Sağlık Depo Operasyonları, Sekonder Ambalajlama, Serileştirme (2D) ve Taşıma Operasyonları hakkında iyi bir anlayışa sahip olmak
- Ekip çalışmasına yatkın ve müşteri odaklı bir yaklaşıma sahip olmak, kanıtlanabilir liderlik becerileri göstermek,
- İngilizce’de mükemmel iletişim becerilerine sahip olmak avantaj sağlayacaktır,
- Kalibrasyonların ve validasyonların güncel olmasını sağlamak, VAS (Değer Katma Hizmetleri) kapsamında serbest bırakma operasyonlarını yürütülmesini sağlamak.
