In Process Quality Auditor (F/H) - CDD 6 Mois

L'auditeur qualité in process est chargé d'évaluer et d'améliorer les procédures de production afin de garantir la conformité aux normes de qualité établies. Ce rôle implique une surveillance continue des opérations, l'identification des écarts par rapport aux standards de qualité, et la collaboration avec les équipes de production pour mettre en œuvre des solutions correctives. Le titulaire de ce poste doit posséder une solide compréhension des systèmes de gestion de la qualité, une attention méticuleuse aux détails, ainsi que d'excellentes compétences en communication pour former et guider le personnel sur les meilleures pratiques de qualité.

Grow With Us - Vos Responsabilités:

• Rédiger et examiner les procédures opérationnelles normalisées (PON) et soutenir les efforts d’amélioration continue des processus
• Maintenir et assurer la conformité réglementaire et interne applicable au SMQ pour la formation du personnel et les dossiers du personnel, le calendrier principal, les tendances et le suivi des écarts, etc.
• Fournir un soutien aux projets internes et parrainés, y compris l’examen des protocoles et des rapports
• Travailler en collaboration avec le personnel pour répondre aux écarts et aux incidents et les résoudre
• Assurer le suivi des mesures correctives et préventives découlant des écarts et des observations de l’audit
• Tenir à jour des bases de données pour les enquêtes, les observations d’audit et les CAPA
• Gestion des non-conformités.
• Revue des dossiers de lot.
• Rédaction des protocoles de retraitement et des mémorandums.
• Préparation des KPI qualité in-process.
• Vérification des documents maîtrisés via SAP.
• Participation à des projets de transferts entre les sites.
• Validation des rapports de qualification des équipements de production (PPQ - Performance Qualification Process).
• Création et modification des documents maîtrisés liés à notre process.
• Gestion des ECO TEMP.
• Animation des comités à la suite des déviations, améliorations, mise à jour documentaire et tous autres éléments déclencheurs liés à sa fonction.
• Gestion des prélèvements TEST PRODUCT.
• Réalisation des tâches administratives liées à la structure qualité In Process.

Votre Profil:

• Baccalauréat en Sciences ou dans un domaine connexe
• Diplôme de BTS ou Licence en biotechnologie ou dans un domaine similaire
• Débutant ou ayant de l'expérience dans le domaine de la santé, pharmaceutique ou dans un domaine connexe.
• Connaissance des exigences et des pratiques normalisées pertinentes de l’industrie avec une capacité démontrée à interpréter ces règlements pour assurer une mise en œuvre appropriée dans les systèmes de qualité
• Connaissance des systèmes de qualité et de la gestion du cycle de vie des produits/processus dans un environnement de fabrication
• Compétences informatiques requises
• Excellentes compétences en communication à l’écrit et à l’oral, y compris la capacité de naviguer dans des situations potentiellement difficiles à la fois internes et externes à l’entreprise pendant la coordination des programmes de SMQ
• Capacité d’évaluer rapidement les exigences des tâches assignées, d’identifier les défis potentiels et de communiquer efficacement afin d’accélérer l’exécution réussie du travail assigné
• Compétences organisationnelles efficaces, y compris la capacité de gérer efficacement plusieurs processus et priorités

About Sartorius 

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. 

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