الوصف الوظيفي
Réception et vérification des documents et échantillons de libération de produits finis de la part du sous-traitant.·Préparation et transmission des dossiers de libération au DT pour notification des autorités.·Archivage des documents de libération et réconciliation des échantillons de PF libérés ·Libération des matières premières et articles de conditionnement,·Réaliser l’exercice de compliance des produits fabriqués en sous-traitance avec rédaction des rapports, identification des Gaps et définition du plan d’action correctif.·Rédaction des modules 2 et 3 selon format CTD et les variations associées des Produits Pharmaceutiques en sous-traitance·Assurer le suivi et l’exécution du plan de renouvellement d’AMM.·Assurer le suivi et l’évaluation réglementaire des demandes de changement ayant un impact réglementaire et la mise en place des actions qui en découlent ·Assurer la mise à jour des bases réglementaires selon les procédures en vigueur. · Approbation des procédures réglementaires, approbation des master batches, fiches de spécifications AC/MP/PF, procédures de contrôles et bulletin d’analyse du produit fini, stabilité, granulés et principes actifs.·Gestion des réclamations clients (de la réception à la clôture).Contribuer à la réalisation de certaines activités Qualité ( déviation , CC , CAPA) Pursue progress, discover extraordinaryBetter is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
