Area Lead

Objet de la mission

• Assurer le suivi et la vérification des documents maîtres de production et toute la documentation conformément aux BPF.
• Collaborer pour la mise en place et au maintien des procédures qualité du site.
• Etre le relais qualité, HSE et performance.
• Participer à la mise en place, au suivi et au reporting des indicateurs de performance du site.
• Développe, forme et coach les collaborateurs et assure la continuité de la production.

Activités principales

• Réviser et mettre à jour les Bills of Materials (BOMs) et Bills of Resources (BORs) conformément aux normes réglementaires, aux projets d'optimisation des processus et à l'amélioration des rendements des produits
• Mettre à jour les dossiers de lots de fabrication et conditionnement
• Mettre à jour les procédures opérationnelles et de la documentation nécessaire à l'activité. 
• Assurer le reporting des TRS, et PCT dans les fichiers correspondants
• Analyser et rectifier les écarts de consommation sur SAP et participer aux réunions de provision
• Vérifier les logbooks de production et s'assurer de la conformité des procédures opérationnelles en vigueur dans les ateliers de production.
• Rectifier les écarts identifiés dans les dossiers de lot suite à leur revue par l’assurance qualité
• Coacher les nouveaux opérateurs pendant la période d’on-boarading
• Assurer l'intérim du superviseur en cas d'absence
• Participer aux audits de qualité et aux inspections réglementaires
• Collaborer avec les équipes qualité pour garantir la conformité des produits conditionnés et mettre en place des actions correctives en cas de besoin.
• Participer à la mise en place de nouveaux équipements et processus de fabrication
• Proposer des actions d'optimisation process de fabrication.
• Participer aux différents chantiers LEAN (+QDCI, GPS3, VSM,..).
• Assurer la responsabilité sur les Aspects HSE ci-dessous
  • Appliquer et faire appliquer la réglementation et les règles HSE
  • Veiller à l’amélioration de la prévention des accidents du personnel
  • Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des programmes HSE du site.

Compétences :                                                                                                                     

• Industrie pharmaceutique.
• Informatique.
• Anglais
• Connaissance des BPF.

Formation / Expérience professionnelle nécessaire                                                             

­- Ingénieur en chimie industrielle 

- Technicien supérieur.

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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